Elektronické cigarety
Otázka
Aké sú požiadavky týkajúce sa registrácie a certifikácie jednorazových elektronických cigariet pre ich dovoz a predaj na slovenskom trhu?
Odpoveď
Výrobky – jednorazové elektronické cigarety, ktoré sú predmetom Vašej žiadosti pravdepodobne patria medzi tzv. určené výrobky podľa § 4 zákona č. 56/2018 Z. z. o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov (ďalej len „zákon č. 56/2018 Z. z.“), ktoré predstavujú zvýšené riziko ohrozenia oprávneného záujmu, na ktorého zmiernenie alebo odstránenie sú ustanovené základné požiadavky, požiadavky ustanovené týmto zákonom alebo technickým predpisom z oblasti posudzovania zhody. Zoznam technických predpisov z oblasti posudzovania zhody podľa zákona č. 56/2018 Z. z. je dostupný na stránke ÚNMS SR na adrese: https://www.normoff.gov.sk/stranka/92/technicke-predpisy-z-oblasti-posudzovania-zhody/.
Na uvedené výrobky by sa pravdepodobne mohli vzťahovať požiadavky:
– nariadenia vlády SR č. 127/2016 Z. z. o elektromagnetickej kompatibilite, ktorým bola do slovenského právneho poriadku transponovaná smernica 2014/30/EÚ o harmonizácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na elektromagnetickú kompatibilitu (ďalej len „elektromagnetická kompatibilita“), a
– nariadenia vlády SR č. 148/2016 Z. z. o sprístupňovaní elektrického zariadenia určeného na používanie v rámci určitých limitov napätia na trhu, ktorým bola do slovenského právneho poriadku transponovaná smernica 2014/35/EÚ o harmonizácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa sprístupnenia elektrického zariadenia určeného na používanie v rámci určitých limitov napätia na trhu (ďalej len „LVD“),
alebo
– iného technického predpisu z oblasti posudzovania zhody podľa zákona č. 56/2018 Z. z. Zoznam technických predpisov z oblasti posudzovania zhody podľa zákona č. 56/2018 Z. z. je dostupný na webstránke ÚNMS SR na už vyššie spomenutej adrese.
V prípade LVD sa zapojenie tretej strany – notifikovanej osoby nevyžaduje, ale ak výrobca nevie zabezpečiť všetky skúšky a merania sám, môže sa obrátiť na niektorý z nasledujúcich subjektov, ktoré mu vedia vykonať príslušné posúdenie zhody alebo skúšky v akreditovanom laboratóriu:
– EVPÚ, a.s.,
– Technický skúšobný ústav Piešťany, š.p. Piešťany.
V prípade elektromagnetickej kompatibility, ak výrobca nevie zabezpečiť posudzovanie zhody sám (prípadne všetky skúšky alebo merania), môže sa obrátiť na niektorú z nasledujúcich notifikovaných osôb, ktoré mu vedia vykonať príslušné posúdenie zhody:
– NO 1299 Technický skúšobný ústav Piešťany, š.p. Piešťany, alebo
– NO 1353 TÜV SÜD Slovakia s.r.o.
V prípade náplne (kvapaliny) Vám odporúčame kontaktovať Centrum pre chemické látky a prípravky (CCHLP), zriadené na Ministerstve hospodárstva SR. Na tento výrobok sa pravdepodobne vzťahujú požiadavky zákona č. 67/2010 Z. z. o podmienkach uvedenia chemických látok a chemických zmesí na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov (chemický zákon), ktorý patrí do kompetencie MH SR.
Zároveň Vám odporúčame kontaktovať aj Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky, konkrétne Sekciu ochrany a podpory zdravia v oblasti životného a pracovného prostredia.
Okrem vyššie uvedených predpisov by sa mohli na Vami uvedené výrobky vzťahovať aj požiadavky zákona č. 346/2013 Z. z. o obmedzení používania určitých nebezpečných látok v elektrických zariadeniach a elektronických zariadeniach v pôsobnosti Ministerstva životného prostredia SR.
Do pozornosti Vám dávame aj zákon č. 89/2016 Z. z. o výrobe, označovaní a predaji tabakových výrobkov a súvisiacich výrobkov a o zmene a doplnení niektorých zákonov.
Výrobok pred uvedením na trh EÚ musí spĺňať požiadavky príslušných predpisov – vyššie uvedeného zákona č. 56/2018 Z. z. a príslušného technického predpisu z oblasti posudzovania zhody. Pre výrobok musí byť vykonané posúdenie zhody špecifikované v príslušnom technickom predpise, vydané EÚ vyhlásenie o zhode a na výrobok umiestnené označenie CE.
Podľa § 23 ods. 2 zákona č. 56/2018 Z. z. vydaním vyhlásenia o zhode výrobca zodpovedá za zhodu určeného výrobku so základnými požiadavkami a požiadavkami ustanovenými týmto zákonom alebo technickým predpisom z oblasti posudzovania zhody.
Podľa § 5 ods. 1 písm. d) zákona č. 56/2018 Z. z. je výrobca povinný „vypracovať a vydať vyhlásenie o zhode určeného výrobku, ES vyhlásenie o zhode alebo EÚ vyhlásenie o zhode určeného výrobku podľa § 23 a podľa technického predpisu z oblasti posudzovania zhody“, čiže ES alebo EÚ vyhlásenia o zhode môže vydať iba výrobca a to nezávisle od toho, či má sídlo v EÚ alebo mimo EÚ. V prípade, ak je výrobca z tretej krajiny, tak musí mať, ak to vyžaduje technický predpis z oblasti posudzovania zhody, splnomocneného zástupcu.
Povinnosť výrobcu vypracovať a vydať ES vyhlásenie o zhode alebo EÚ vyhlásenie o zhode môže byť podľa § 9 zákona č. 56/2018 Z. z. rozšírená aj na iné hospodárske subjekty, t. j. na dovozcu alebo na distribútora.